Protocolo para validez diagnóstica de la escala Neuropathy Disability Score adaptada a la Atención Primaria. Estudio piloto

Adaptation of the Neuropathy Disability Score scale to Primary Care. Pilot study protocol

Resumen

Objetivos: Comparar la validez diagnóstica entre la escala Neuropathy Disability Score (NDS) sin Monofilamento (MF) y NDS modificada con MF frente a Electromiograma (EMG) de extremidades Inferiores. Concordancia entre neuropatía detectada y registrada en Historial Clínico Informatizado (HCI) Metodología: Estudio de concordancia. Duración: 12 meses. Ámbito: Dos centros de Atención Primaria (AP) del Institut Català de Salut. Población diana: Personas con EMG registrado en HCI por sospecha de neuropatía diabética y otras neuropatías de extremidad inferior. Muestreo: Para un coeficiente kappa de 0,8 y precisión de 0,2 necesitamos 104 personas. Criterios de inclusión por Grupos: A: DM con registros del pie de riesgo sin neuropatía. B: DM con diagnóstico de neuropatía. C: Sin neuropatía ni DM conocidas. Selección: Simple, mediante listado de candidatos por centros participantes. Captación: Telefónica y programados en agenda única. Intervenciones: Entrevista clínica (Cuestionario sintomático Neuropathy Symptoms Score) (NSS) (0-9 puntos), Examen clínico: (Valoración sensitivomotora mediante escala NDS modificada (0-5 puntos por pie). Neuropatía si NDS > 6 puntos). Exploraciones: Tres por Enfermería, dos consecutivas y una espaciada 2 semanas. Variables Independientes: Puntuación de NDS y NSS. Dependientes: Factores de Riesgo Cardiovascular. Complicaciones DM. Análisis estadístico: Si la muestra es homogénea, mediante t de Student y ANOVA. Se calculará la fiabilidad y validez inter observador. Concordancia mediante Kappa, sin descartar métodos no paramétricos si la distribución lo aconseja. STATA. Resultados esperados: Disponer de un procedimiento exploratorio que mejore la actual valoración del pie de riesgo en AP. Aplicabilidad: Mejorar el diagnóstico de neuropatía diabética en AP.

ABSTRACT

Objectives: Compare the diagnostic validity between the Neuropathy Disability Score (NDS) scale without Monofilament (MF) and NDS modified with the MF and Lower Extremity Electromyogram (EMG). Concordance between neuropathy detected and recorded in the Computerized Clinical History (HCI) Methodology: Concordance study. Duration: 12 months. Setting: Two Primary Care (PC) centers of the Institut Català de Salut. Target population: People with EMG recorded in HCI for suspected diabetic neuropathy and other lower extremity neuropathies. Sampling: For a kappa coefficient of 0.8 and precision of 0.2 we need 104 people. Inclusion criteria by Groups: A: DM with risk foot records without neuropathy. B: DM with diagnosis of neuropathy. C: No known neuropathy or DM. Selection: Simple, through a list of candidates by participating centers. Capture: Telephone and scheduled in a single agenda. Interventions: Clinical interview (Neuropathy Symptoms Score) (NSS) symptomatic questionnaire (0-9 points), Clinical examination: (Sensorimotor assessment using modified NDS scale) (0-5 points per foot). Neuropathy if NDS > 6 points. Examinations: Three per Nursing, two consecutive and one spaced 2 weeks apart.Variables Independent: NDS and NSS score. Dependents: Cardiovascular Risk Factors. DM complications. Statistical analysis: If the sample is homogeneous, using Student's t-test and ANOVA. Inter-observer reliability and validity will be calculated. Agreement using Kappa, without ruling out non-parametric methods if the distribution recommends it. STATA. Expected results: To have an exploratory procedure that improves the current assessment of the risk foot in PC. Applicability: Improve the diagnosis of diabetic neuropathy in PC.